食品车间净化工程*** 武汉得创净化

2.功能组设置：

（1）病毒培养实验室

功能：进行病毒分离培养及鉴定

具备的检验能力：流1感病毒分离鉴定、脊灰病毒分离鉴定及中和抗1体测定、脊灰糖丸效价测定、麻1疹疫1苗效价测定等

分两区：A、肠道病毒培养区 B、呼吸道病毒培养区

所要添置的主要设备：倒置显微镜、荧光显微镜、超低温冰箱、液氮罐、二氧化碳培养箱2台、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜2台、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器、电镜（发展方向）等。

三、搬运材料　　为了工程的顺利完成，搬运材料的过程也是很重要的，假如没有细心保护，可能会导致一些材料损坏或者是受潮等一些情况，造成后面没有办法快速施工，进度就会受到影响。因此搬运与输送材料的过程中，切记要注意防潮防尘。　　

四、***指导　　净化工程技术要求特别高，施工的时候，1好要能够请***人员在一旁指导。工作人员都应该掌握特别多的知识，实验的技能也要***，要注意细节，往往整个工程的不成功都是因为当中的一个小细节出错了。

洁净度

洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。人1流和物流应分开,工作人员换鞋后v更衣v风淋v缓冲室v洁净实验室内。

2、静压差　

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌　洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度　洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。

GMP领域的常规品质控制区，它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂（药厂、食品厂、化妆品厂等）。

常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。

多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间（一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存）。