企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 武汉市 |
联系卖家: | 彭总 先生 |
手机号码: | 15927393984 |
公司官网: | whdcjh.tz1288.com |
公司地址: | 湖北省武汉市江岸区发展大道1168号力腾乐荟对面 |
发布时间:2022-09-07 12:16:00 作者:得创净化
(2)卫生细菌室
功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定
分区:A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间
所要添置的主要设备:全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。
4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。2、建立净化车间安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,还应根据腐蚀、爆1炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。
5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。所要添置的主要设备:普通扩增仪、实时PCR仪、凝胶产物分析系统、分子成像系统、台式低温高速离心机、高速离心机3台、普通培养箱、二级生物安全柜1台、超净工作台1台、全自动高压消毒器、DNA测序仪(预留发展)等。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
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