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武汉得创净化设备有限公司

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武汉得创净化设备有限公司
第6年 |    
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10万级净化车间询价咨询 武汉得创净化

发布时间:2022-09-07 12:16:00        作者:得创净化







(2)卫生细菌室

功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定

分区:A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间

所要添置的主要设备:全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。



生物净化车间:主要是一般生物洁净车间和生物学安全洁净车间,生物净化车间主要是控制有生命微粒对工作对象的污染,同时,内部的材料要经得起各种灭菌剂的侵蚀,同时室内要保持正压;而生物学安全洁净车间是控制细菌对外界和人的污染,内部同时也要保持正压,主要适合用于生物园工程和研究试验设施。  按照气流流型分类:  (1)单向流:空气流单一,速度均匀,没有旋流,也称为层流。  (2)费单向流:空气流向多变,速度不均,伴有涡流,也称乱流。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复1制。  (3)辐流:风口流出的空气为辐射状,不交叉,也称矢流,径流。  (4)混合流:既有乱流又有单向流。


4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。2、建立净化车间安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,还应根据腐蚀、爆1炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。所要添置的主要设备:普通扩增仪、实时PCR仪、凝胶产物分析系统、分子成像系统、台式低温高速离心机、高速离心机3台、普通培养箱、二级生物安全柜1台、超净工作台1台、全自动高压消毒器、DNA测序仪(预留发展)等。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。


3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风;

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。

温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,


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