孝感口罩厂施工厂家

按性能特点及适用范围来分，口罩可分为：防护口罩，口罩，普通口罩。防护口罩防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护，是一种密合性自吸过滤式防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒。


普通口罩普通口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通环境下的一次性卫生护理，防护等级。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于外1科口罩和防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。

一次性口罩的生产环境

      根据《医1疗器械监督管理条例》和《医1疗器械生产质量管理条例》，合法合规的口罩厂应当具备与口罩相适应的生产储存场所、环境条件、生产设备和***技术人员生产，符合***、行业标准和国家有关规定。

      熟悉医1疗器械分类的人知道，医1疗器械分为三类，口罩属于第二类。无论是杯型防护口罩还是一次性面罩，生产环境必须是10万级（医1疗称：D级洁净车间）或以上的洁净车间生产，这是国家强制性要求。生产环境必须无尘、无菌，有特殊要求的口罩必须在规定的恒温恒湿范围下生产。推荐：十万级净化车间

食品饮料GMP无尘车间-洁净车间成本随清洁要求而不同；

几乎没有ISO 3级和4级（1和10级）装置，ISO 5级（100级）洁净室成本是ISO 6级（1,000级）洁净室的两倍，成本随清洁要求的降低而大大减少，只有一小部分食品洁净室利用了ISO 5级（100级）空间，真正经常使用ISO 5级标准的是在诸如填装生产线那样的小区域。

食品饮料GMP无尘车间说明

食品饮料GMP无尘车间能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰，食品饮料GMP无尘车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要供产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)，房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。食品/饮料无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压，设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。