企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 武汉市 |
联系卖家: | 彭总 先生 |
手机号码: | 15927393984 |
公司官网: | whdcjh.tz1288.com |
公司地址: | 湖北省武汉市江岸区发展大道1168号力腾乐荟对面 |
发布时间:2020-04-17 12:57:00 作者:得创净化
口罩上残留的必须通过解析方法释放出来,才能达到安全含量标准。因此,经灭菌的***在投放市场前必须经过分析测试合格。
灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间,可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。
关于***
1.根据《医1疗器械分类目录》,***分为口罩和防护口罩,均为二类医1疗器械。
2.根据国家局《***产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为***防护口罩、***和一次性使用***。
注:根据医1疗器械分类界定,一次性使用***为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类医1疗器械。
也就是说,***均属于二类医1疗器械。
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