药品GMP车间-武汉得创净化设备

1、设计要求

    微生物检验洁净度　洁净室工作台面为100级;室内环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100000级。

  　新风进入量和换气次数　新风进入量≥20%;洁净室换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排放室外。

洁净实验室布局

    卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒产品杀灭效果试验洁净室二间，微生物检验洁净室实验室布局。

其上游产品生产制造大部分需在无尘室内进行。其主要配套设施有：1，药品GMP车间，Class 1K 、10K分产品需求有不同等级无尘室。2，SMT、焊接、点胶等生产设备系统；3，制程冷却水、压缩空气、氮气、真空等生产配套系统；  无尘室净化原理气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→ 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。

武汉得创净化设备有限公司从事净化设备研发、生产、销售、服务为一体的综合型净化公司。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、送风口、空气自净器、过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。洁净室关键之功效取决于操纵商品（如硅芯片等）所触碰之空气的洁净度等级日及温度湿度，使商品能在1个优良之自然环境室内空间中生产制造、生产制造，此室内空间人们称作洁净室。依照国际惯例，无尘室清洁级別关键是依据每立方气体中物体直徑超过区划规范的物体总数来要求。除此之外说白了无尘室并不是150%沒有一点儿尘土，只是操纵在1个十分微量分析的企业上。

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