十万级GMP车间-武汉得创净化(图)

6、控制污染的方法。

已设计出很有力的酶学方法用来消除一种形式的污染-使用UNG，这一技术能有效地消除由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线，这种方法不能完全消除污染问题，但可以将污染降低几个数量级。

7、后PCR区PCR完成以后，需要分析样品并解释数据，应该留出一个专门用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用试剂、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的，决不能把实验室这一区域的试剂或仪器用于任何前PCR活动

1、低湿度要求，相对湿度﹤50％RH 2、高湿度要求，相对湿度﹥80％RH  低温实验室10-15℃ 1、  没有相对湿度要求 

 2、有相对湿度要求，相对湿度控制范围30-50％ 恒温恒湿室组成：  实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。  1、变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须完1美匹配，否则出现故障。

4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上，4只洁净室按每只4名工作人员计算，每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染，物品必须通过传递窗送入，同时，进行无菌试验的物品在进行检测时，必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗，并有1000级洁净空气通入，均能达到上述的要求。目前，各单位为了适应工作范围的要求，改造微生物检测的洁净环境，十万级GMP车间，提高微生物检测水平，因此，在设计微生物检测洁净实验的过程中，应考虑到检测工作的特殊要求。