企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 武汉市 |
联系卖家: | 彭总 先生 |
手机号码: | 15927393984 |
公司官网: | whdcjh.tz1288.com |
公司地址: | 湖北省武汉市江岸区发展大道1168号力腾乐荟对面 |
GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
(2)卫生细菌室
功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定
分区:A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间
所要添置的主要设备:全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。
2、 建筑要求
(1)房间位置要求:
底层:设备重量较大或要求防震,则可设置在底层。
朝北:有些辅助房间或实验本身要求朝北。
朝南:各实验室都有自己的要求。
楼层:有的实验室要求洁净、安静,应尽量放在高层。
(2)室内尺寸要求:如实验室要求空气调节系统必须吊顶,净化工程公司,则层高就相应地要增加。有些实验室是属于特殊类型的,则采用单独的尺寸。
(3)房间要求:指实验室本身的要求。
有的要求一般清洁。
有的要求洁净,进行实验时要求房间内空气达到一定的洁净要求。
耐火:大多数实验室要求耐火。
安静:如消音室、录音室等。