药品GMP车间-武汉得创净化设备

其上游产品生产制造大部分需在无尘室内进行。其主要配套设施有：1，Class 1K 、10K分产品需求有不同等级无尘室。2，SMT、焊接、点胶等生产设备系统；3，制程冷却水、压缩空气、氮气、真空等生产配套系统；  无尘室净化原理气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→ 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。

PCR实验室建立方法

1、建立样品准备区

这个区域专门用作样品的准备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应该采取预防措施:⑴PCR产物和带有要扩增序列的DNA克1隆不能在这个房间操作。⑵组织培养物、组织标本和血1清样品都带进样品准备间处理，以根据应用的需要提取DNA或RNA。⑶用于样品处理的工具不能被用作普通分子克1隆的工具，也不能用作操作靶序列。⑷DNA样品应该用有专门的防护或正压活塞式移液管操作，以防止在吸取样品时有气溶胶遗留。⑸大体积样品应该用单独包装的无菌一次性移液管吸取。⑹管子打开前都要简短离心以减少气溶胶的产生，而且管子不能用力崩开，这样会产生气溶胶。⑺任何时候都应该穿实验服和带手套，药品GMP车间，手套要经常更换，尤其在抽提过程中每一步之间都要更换。实验服要专门用于样品准备间，经常清洗。

（4）门要求：实验室的门有各种要求。

内开：门向房间内开。

外开：主要设置在有爆1炸危险的房间内。

个别要求：双向弹簧，有的要求单向弹簧或推拉门。

隔声：有的实验室要求安静，要求设置隔声门。

保温：如冷藏室要求采用保温门。

屏蔽：防止电磁场的干扰而设置屏蔽门。

自动门：大门口要求自动门。

（5）窗要求：实验室的窗有各种要求。

开启：指向外开启的窗扇。

固定：有洁净要求的实验室采用固定窗，避免灰尘进入室内。

部分开启：在一般情况下窗扇是关闭的，用空气调节系统进行换气，当检修、停电时，则可以开启部分窗扇进行自然通风。

双层窗：在寒冷地区或空调要求的房间采用。

遮阳：根据实验室的要求而定，有时需要水平遮阳，有时须用垂直遮阳。

有的可用百叶窗。

密闭：窗扇可以开启，但又要防止灰尘从窗缝进入，故采用密闭窗。

屏蔽窗。

隔声窗。