洁净车间-武汉得创净化公司-洁净车间工程

3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风；

三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，洁净车间施工找哪家，现行规范无强制要求。

温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，

三、细菌学实验室

1、功能：细菌分析鉴定、细菌卫生指标检测等，为疫情处理提供细菌学检测指标，洁净车间，为下级单位提供技术指导及支持。

2、功能组设置：

（1）病原细菌室

功能：进行病原细菌培养及分离鉴定

分两区：A、肠道细菌培养区 B、呼吸道细菌培养区（P2设计）

所要添置的主要设备：全自动细菌鉴定仪、细菌免1疫分析仪、超低温冰箱、普通显微镜、荧光显微镜、生化培养箱一批、厌氧培养箱、二氧化碳培养箱、二级生物安全柜1台、离心机、全自动高压消毒器等。

洁净度

洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L，达到100级洁净度，洁净车间工程，室内环境为<35个/L，达到1000级洁净度，。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L，缓冲室Ⅱ为154个/L，均小于350个/L的10000级洁净标准。

2、静压差

洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa，洁净车间装修，洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa，洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa，换鞋和更衣对洁净室处为5pa。

3、室内沉降菌　洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌，平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min，更衣间平均为21cfu/皿30min。

4、噪音、温度　洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后，洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度，洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。